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| 水痘减毒活疫苗 |
【药品名称】：水痘减毒活疫苗
【英文名称】：Varicella Vaccine， Live
【汉语拼音】：Shuidou Jiandu Huoyimiao
【成分和性状】：本品系用水痘-带状疱疹病毒Oka株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液，加入适宜稳定剂冻干制成。 |
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| 产品详情 |
【核准日期】2007年03月30日
【修改日期】2008年03月27日
2009年06月19日
2010年10月29日
2010年12月21日
2011年09月29日
水痘减毒活疫苗说明书
Directions for Varicella Vaccine,Live
已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及硫酸卡那霉素过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；妊娠期妇女；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者；患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者禁用。
【药品名称】
通用名称：水痘减毒活疫苗
英文名称：Varicella Vaccine， Live
汉语拼音：Shuidou Jiandu Huoyimiao
【成份和性状】
本品系用水痘-带状疱疹病毒Oka株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液，加入适宜稳定剂冻干制成。为乳白色疏松体，复溶后应为澄明液体。
有效成分：水痘减毒活病毒
辅料：蔗糖、明胶、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化钠、人血白蛋白。
疫苗稀释剂：灭菌注射用水
【接种对象】 年龄为12个月龄以上的水痘易感者。全年均宜接种。
【作用与用途】 本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。
【规 格】 复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘活病毒应不低于3.3LgPFU。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。
（2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
【不良反应】
常见的不良反应
⑴ 一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数情况下于2～3天内自行消失。
⑵ 一般接种疫苗后1～2周内，可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需处理，必要时适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可采用物理方法或药物进行对症处理。
⑶ 一般接种疫苗后6～12天内，少数儿童可能出现一过性皮疹，一般不超过2天可自行缓解，通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。
罕见不良反应
重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。
极罕见不良反应
⑴ 过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
⑵ 过敏性休克：一般注射疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
⑶ 过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
⑷ 血小板减少性紫癜。
【禁忌】
⑴ 已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及硫酸卡那霉素过敏者。
⑵ 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
⑶ 妊娠期妇女。
⑷ 免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
⑸ 患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
⑴ 以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
⑵ 开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。
⑶ 疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。
⑷ 疫苗瓶开启后应立即使用，如需放置，应置2～8℃，并于30分钟内用完，剩余均应废弃。
⑸ 应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
⑹ 注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。
⑺ 使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与麻疹、风疹和腮腺炎减毒活疫苗可同时接种。
⑻ 本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。
⑼ 育龄妇女注射本疫苗后应至少避孕3个月。
【贮 藏】于2-8℃避光保存和运输。
【包 装】西林瓶。每盒含疫苗和稀释用灭菌注射用水各1支。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《水痘减毒活疫苗注册标准》WS4-（ZB-039）-2010
【批准文号】国药准字S20000051 |
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咨询热线 020-83650329 联系 | 收藏
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